Безопасность пациентов и персонала всегда была ключевым вопросом. Однако с усложнением техники и ростом её роли в диагностике и лечении требования к оборудованию стали гораздо строже. Сейчас под контролем не только сам аппарат, но и то, как его устанавливают, обслуживают и используют.
Безопасность — это не функция одной кнопки
Раньше внимание часто сосредотачивалось на отдельных параметрах: уровнях излучения, защите от поражения электрическим током, устойчивости корпуса. Сейчас безопасность рассматривают как комплекс:
- корректная установка с учётом электросетей, заземления и вентиляции;
- регулярная проверка параметров аппаратуры;
- обучение персонала и соблюдение инструкций;
- полная и понятная документация на каждый аппарат.
Считается, что техника безопасна только тогда, когда соблюдены все элементы цепочки.
Новые подходы к регламентам и стандартам
Документы, которые регулируют требования к медтехнике, обновляются: появляются дополнительные пункты по контролю качества обслуживания, по организации технологических процессов, по ведению журнала проверок. Для клиники это означает:
- необходимость утверждённых процедур по приёмке оборудования;
- регулярные внутренние проверки технического состояния;
- участие инженеров в работе комиссий по безопасности;
- документальное подтверждение проведённого обслуживания.
Фактически создаётся «досье» на каждый аппарат, где отражается вся история эксплуатации.
Усиление контроля за сервисным обслуживанием
Роль сервисной службы стала более значимой. От неё требуют:
- применения утверждённых методик проверки;
- использования средств измерений с действующей поверкой;
- оформления подробных отчётов после каждого выезда;
- передачи клинике рекомендаций по эксплуатации и модернизации.
Сам факт того, что «инженер приезжал», уже недостаточен. Важно, что именно было сделано и какие данные подтверждают сохранность параметров оборудования.
Документация как часть безопасности
Ведутся:
- журналы регистраций ошибок и неисправностей;
- акты ввода в эксплуатацию и плановых проверок;
- протоколы обучения персонала;
- записи о модернизации и замене узлов.
Это помогает:
- проследить, как изменялось состояние аппарата;
- выявлять повторяющиеся сбои;
- принимать обоснованные решения о ремонте или списании;
- подтвердить соблюдение требований контролирующим органам.
Отсутствие документации всё чаще рассматривается как риск для безопасности, даже если аппарат внешне работает нормально.
Роль медицинского персонала
Безопасность оборудования зависит не только от инженеров. Персонал, работающий с системой, отвечает за:
- корректное включение и выключение;
- соблюдение режимов эксплуатации;
- аккуратную обработку датчиков и аксессуаров;
- своевременное сообщение о неполадках.
Поэтому в клиниках уделяют больше внимания первичному обучению и регулярным инструктажам. Врачу и медсестре объясняют не только клинический аспект работы, но и базовые технические правила.
Итоги
Требования к безопасности медицинского оборудования становятся всё строже, и это естественное следствие усложнения техники. Для клиники безопасность перестаёт быть формальной строкой в отчёте и превращается в систему: регламенты, обслуживание, обучение, документация и постоянный анализ данных о работе аппаратов.